可前往国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网-法规文件栏目查询医疗器械注册相关所有的法规、部门规章、规范性文件。申请人可下载自学《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等一系列法规、部门规章以及其他规范性文件。
同时国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网开设了“器审云课堂”、“CMDE Learning Online”中英文课程栏目，相关课程亦可在“中国器审”微信公众号和学习强国app进行学习。
可前往国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网-法规文件栏目查询医疗器械注册相关所有的法规、部门规章、规范性文件。申请人可下载自学《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等一系列法规、部门规章以及其他规范性文件。
同时国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网开设了“器审云课堂”、“CMDE Learning Online”中英文课程栏目，相关课程亦可在“中国器审”微信公众号和学习强国app进行学习。