6月20日,河北省医疗器械技术审评中心(以下简称“省器审中心”)组织召开《医用分子筛制氧系统注册审查指导原则》制定项目启动会,国家医疗器械技术审评中心、部分省市器械技术审评机构、检验机构、医疗机构及企业代表等30余人采用“线上+线下”参会,充分确保了我省承接项目的科学性和有效性。
会上,指导原则课题组详细汇报了项目立项背景、工作进展及初稿内容,重点围绕医用分子筛制氧系统的适用范围、性能指标、生物学特性研究等核心问题展开说明。与会专家集思广益,结合审评经验、检验标准及临床实际,对初稿内容进行了深入研讨,并就技术细节提出了多项建设性意见,进一步完善和丰富了指导原则内容。
此次导则会,为我们提供了沟通信息,协调资源,解决问题的平台。下一步,省器审中心将充分吸纳本次会议成果,针对共性问题和难点问题开展专题调研,加强与国家器审中心及各省审评机构等相关单位的沟通协作,确保指导原则的科学性和实用性,又好又快完成承接项目,不断推动技术创新和我省产业发展。