2025年10月16日，河北省医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）成功接受了华夏认证中心进行的质量管理体系初次认证第一阶段的现场审核，并顺利获得通过。此次审核的顺利通过，标志着中心在推进规范化、标准化管理的进程中迈出了关键一步。
审核首次会议于当日上午9时在中心会议室举行。华夏认证中心审核专家、中心主任戚鹏飞、副主任徐青及各部门负责人、内审员参加了会议。中心戚鹏飞主任在会上指出，医疗器械技术审评工作事关人民群众用械安全有效，责任重大。他要求中心全体人员以此次审核为契机，全面检验工作成效，并真诚希望专家为中心质量管理体系“问诊把脉”，提出宝贵意见，助力中心提升管理水平。
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在现场审核过程中，审核专家严格依据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系标准及相关法规要求，通过文件审阅、现场观察和人员访谈等方式，对中心质量管理体系的策划、运行、控制及持续改进等关键环节进行了全面、系统的评估。中心各部门准备充分，积极配合，展现了良好的专业素养和体系运行状态。
在末次会议上，审核专家对中心质量管理体系建设的初步成效给予了肯定，认为体系策划与运行基本符合标准要求，并就审核中发现的可改进项与中心管理层进行了深入沟通。中心领导对专家的指导表示感谢，并承诺将立即组织对审核意见进行系统性梳理与整改，持续优化质量管理体系，不断提升技术审评质量与服务效能。
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此次外审第一阶段的顺利完成，为中心后续全面通过质量管理体系认证奠定了坚实基础。下一步，中心将以此为新起点，不断提升审评工作的科学化、规范化水平，为保障公众用械安全、推动全省医疗器械产业高质量发展提供更加坚实的技术支撑。