为深入贯彻国家关于京津冀协同发展的战略部署，进一步加强京津冀地区医疗器械审评机构在技术审评、质量管理及党建引领业务发展等方面的协同联动，京津冀三地医疗器械审评中心于2025年10月13-17日在北京联合组织开展了“京津冀医疗器械技术审评能力联学共建活动”，共促审评能力提升与区域协同发展。
本次活动聚焦2024－2025年度已完结的注册申请及变更申请案卷，旨在通过系统性评查与交流，提升区域整体审评水平。
本次联学共建活动是推动京津冀医疗器械产业高质量协同发展的重要举措，内容涵盖审评质量评查、审评资质扩项及党建业务融合三大核心板块，力求在多维度实现资源共享、优势互补与能力共进。
在审评质量评查环节，三地审评骨干组成联合评查组，对随机抽取的京津冀地区第二类医疗器械首次注册和变更注册已办结案卷进行了细致、全面的质量评查。评查工作重点关注审评过程的规范性、技术评价的准确性以及结论的科学性，旨在发现并梳理审评实践中存在的共性问题与差异点。通过集中研讨与案例分析，三地
审评人员就关键技术和审评标准达成了广泛共识，有效促进了区域内审评尺度的统一，为提升医疗器械注册审评的一致性和公信力奠定了坚实基础。
活动着力推进审评资质扩项工作。立足京津冀区域医疗器械产业特点和发展需求，三地审评中心充分整合并互补各自在专业人才、产业资源方面的优势，通过案卷学习、模拟审批、技术研讨和
交流等形式，加强了审评人员在不同专业领域和复杂产品方面的审评能力。此举不仅有助于提升个体审评员的专业素养，更将整体增强三地审评机构承接复杂、创新产品审评任务的技术实力与资质范围，为区域医疗器械创新成果的快速转化提供更加高效、专业的审评服务保障。
在党建业务融合方面，本次活动积极探索党建工作与业务工作深度融合的有效路径。通过三地政策介绍讨论、业务骨干座谈交流等形式，将党建学习与审评业务实践紧密结合，引导广大党员干部在协同审评、质量提升等具体工作中发挥先锋模范作用。活动强调以高质量党建引领业务高质量发展，以业务成果检验党建成效，有效激发了审评队伍的内生动力与凝聚力，营造了风清气正、团结协作、奋发有为的良好工作氛围。
此次京津冀医疗器械技术审评能力联学共建活动的成功举办，标志着三地在医疗器械审评协同领域迈出了更加坚实的一步。未来，三地审评中心将继续深化合作机制，常态化开展此类联学共建与质量评查活动，不断优化审评流程，提升服务效能，共同守护公众用械安全，为推动京津冀乃至全国医疗器械产业的高质量创新发展贡献更大力量。