2025年10月23日至24日，河北省医疗器械技术审评中心（以下简称“中心”）顺利通过了华夏认证中心GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系现场认证二阶段审核，并于2025年10月30日正式取得质量管理体系认证证书。
 |
本次审核是一阶段审核的延续审查，覆盖了质量管理体系全要素，全过程。现场审核组认为，中心建立的体系架构完整，运行扎实有效。特别是中心在廉政风险防控、多维度质量监控等方面采取的创新举措和有效实践，充分体现了过程方法和风险思维的有效落地。此次审核未发现不符合项，实现了“零缺陷”的结果。同时，审核组也从推动体系持续改进的角度，提出了若干优化性的建议。
 |
 |
 |
此次零缺陷通过认证，是中心服务全省医疗器械产业高质量发展、守护公众用械安全承诺的有力见证。中心将以此为新的起点，聚焦关键环节，完善管理制度，持续优化质量管理体系，不断提升技术审评核心能力，为监管工作提供更坚实的技术支撑。